補足解説:「胃もたれや胃の不快感をやわらげます。胃腸の働きを助け、お通じを良好にします。」となりました。
(コード:71024000)
○本器は、薬事法第2条第4項の政令で定める医療機器であり、第6項の厚生労働大臣が指定した管理医療機器である。
○本器は、薬事法第41条第3項の規定により、厚生労働大臣が定める医療機器の基準(平成17年3月29日厚生労働省告示第122号)に適合したものである。
○本器は、薬事法第23条の2第1項により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器(平成17年3月25日厚生労働省告示第112号)の一般要求事項、製造要求事項を満たしたものである。